國家藥監局：這款比利時抗癲癇藥被暫停進口、銷售和使用

8月24日，國家藥監局網站發布關於暫停進口、銷售和使用比利時UCB Pharma SA左乙拉西坦注射用濃溶液的公告。全文如下：

國家藥監局關於暫停進口、銷售和使用比利時UCB Pharma SA左乙拉西坦注射用濃溶液的公告

近期，國家藥監局對比利時UCB Pharma SA組織開展藥品境外非現場檢查，檢查品種為左乙拉西坦注射用濃溶液（進口註冊證號：H20170341，規格5 ml:500 mg，商品名開浦蘭）。本次檢查發現該品種部分批次產品標示的有效期與註冊批准的有效期不一致，檢查結論為該品種生產不符合我國《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》要求。為保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規定，國家藥監局決定，自即日起，暫停該產品在中國境內進口、銷售和使用，並對相關問題依法調查處理。各進口口岸藥品監督管理部門暫停發放該產品的進口通關憑證。

（總台央視記者余靜英）

[ 編輯：彭忠粵]

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